蓝点管理软件>管理资料>我国药品生产管理发生五大变化 收藏此页
GMP大限以过一个多月之久,全国的药品制剂和原料药都必须按GMP标准来生产。一个多月以来我国的药品生产管理已从总体发生重大变化,主要体现在五个方面:

    1、药品质量控制由只注重事后把关转变为更注重事中事前把关。
    2、药品生产管理由粗放式、经验型转变为全方位、科学化。
    3、药品生产操作由凭经验、凭感觉转变为凭标准、赁规程。
    4、药品生产条件由环境差、设备旧转变为环境大改变设备大更新。
    5、药品生产领域开始由GMP企业、未通过GMP企业“两并存”转变为GMP企业、GMP药品一统天下。

    以上5大变化,使我国在药品生产环节的药品质量保障能力大大增强。还应看到,全面监督实施GMP几年来,我国制药企业中变化最大、进步最快的当数过去原有的一大批国有和集体所有制药厂(不包括那些未能通过GMP认证的企业),由于这类企业生产的大都是价格低廉的普通仿制药品,因而这类企业药品质量保障能力的大大提高,使使用普通仿制品药品最多的普通百姓用药更安全、更有效。